帕纳替尼(ICLUSIG)/普纳替尼的副作用有致命风险

　　帕纳替尼（ICLUSIG）是2012年上市的治疗慢性粒性白血病（CML）的药物，是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，对一二代TKI耐药的CML患者都有效。但是患者在使用过程中应警惕严重副作用。2013年，美国FDA发布的警示消息，提示帕纳替尼有增加致死性血凝块和严重血管狭窄的风险，所以患者在选择帕纳替尼时一定要慎重考虑是否治疗获益大于风险。

　　2013年10月，FDA 要求帕纳替尼生产企业 ARIAD 公司主动暂停帕纳替尼的上市许可，并停止帕纳替尼销售使用。ARIAD 公司同意 FDA 的建议，并表示在帕纳替尼暂停期间继续研究帕纳替尼的安全性，同时患者和医疗专业人士应根据 FDA 的新建议使用帕纳替尼。2013年11，FDA再次发布消息，为目前正在服用帕纳替尼和服用帕纳替尼获益大于风险的病人及医疗专业人士提供了详细的帕纳替尼使用说明和帕纳替尼注意事项。　　

　　2013年12月20 日，FDA 针对帕纳替尼（ICLUSIG）的使用提出了多项安全控制措施，以重点警示其致死性血凝块和严重血管狭窄风险。一旦这些新的措施得以有效实施，帕纳替尼有望在美国针对合适的患者恢复上市许可。医疗专业人士在使用帕纳替尼时，应该实施这些附加的安全性措施并慎重评估每个患者的治疗风险和获益。　　

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