泰瑞莎对非小细胞肺癌患者出现中枢神经系统转移治疗的有效性评估

　　脑转移可谓肿瘤患者的生存禁区，肺癌脑转移患者预后极差，自然平均生存时间仅1个月-2个月。小分子靶向药，开始成为脑转/脑膜转移患者突破生存禁区的希望所在。而由于EGFR突变患者中有约半数将发生T790M次生突变导致的耐药，第三代EGFR抑制剂泰瑞莎（奥希替尼）更是聚焦了广大患者的关注。AURA3临床试验证实，与化疗相比，泰瑞莎可延缓中枢神经转移患者疾病恶化或死亡时间（11.7vs 5.6个月）。

　　AURA3研究针对EGRF T790M突变阳性、晚期或转移，EGFR-TKI治疗中或治疗后进展的419名NSCLC患者接受每日80mg泰瑞莎口服治疗对比含铂双药研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR），和对安全性、健康相关生活质量的影响（HRQoL）。

　　AURA3 III期临床研究进一步分析，泰瑞莎80mg每日一片较标准含铂双药化疗在进展期EGFR T790M突变阳性基线脑部扫描至少有1个可测量病灶和/或不可测量病灶的中枢神经系统转移患者中可显着延长无疾病恶化或死亡（无进展生存，PFS）（11.7 vs 5.6个月；HR 0.32；95%置信区间[CI] 0.15，0.69；p=0.004）。在这些患者中，疗效可评估的患者，中枢神经系统客观缓解率（ORR）泰瑞莎组为70%（95% CI 51，85），化疗组为31%（95% CI 11，59）（比值比[OR], 5.13; 95% CI 1.44, 20.64; p=0.015）。在AURA3研究中，泰瑞莎与化疗的不良事件（AE）发生与既往研究相似。该实验表明，泰瑞莎在中枢神经系统转移患者中的结果与AURA3总人群中已经报道过的结果相一致，这些数据提示，与EGFRm T790M突变阳性非小细胞肺癌患者总人群一样，进展后出现中枢神经系统转移的患者也可以从泰瑞莎治疗中获益。

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