康士得/比卡鲁胺片能延长前列腺癌患者的生存时间吗？

　　前列腺癌是一种激素依赖性癌症，抗激素治疗和激素剥夺治疗在前列腺癌治疗中占有不可替代的地位。多项三期临床研究显示口服药物比卡鲁胺150mg/天剂量具有抗前列腺癌的作用，因此美国国立癌症研究所（NCI）发起了一项名为RTOG9601的临床研究，共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验，其中放疗联合比卡鲁胺片（康士得）组和放疗联合安慰剂组分别包含384例和376例患者，两组间患者的基线特征保持平衡。

　　所有患者接受均每周5天，每天1.8Gy，共36天总剂量64.8Gy的放射治疗，比卡鲁胺联合治疗组同时给予比卡鲁胺150mg/天口服至24个月；单纯放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率，次要终点包括疾病特异性死亡率、远处转移率、局部疾病进展率、非疾病特异性死亡率、任何前列腺癌进展及治疗不良反应。　　

　　经过13年的中位随访时间后，比卡鲁胺片联合治疗组和安慰剂组分别有108例及131例患者死亡，两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%（死亡风险比=0.77），比卡鲁胺联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。安全性分析显示两组患者间非疾病特异性死亡率无显著差异，泌尿系统、肠道及肝脏反应等治疗短期的一些不良反应发生率相似。　　

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