T-DM1获批的适应症与赫赛汀有什么不同？

　　在乳腺癌患者中，HER2表达阳性者约占20-30%，具有浸润性强、进展快速、复发风险高和预后差等临床特点。近年来，随着曲妥珠单抗（赫赛汀）等乳腺癌抗HER2治疗分子靶向药物的不断出现，HER2阳性乳腺癌患者的预后进一步得到提高。这些靶向药包括：曲妥珠单抗（赫赛汀®）、Kadcyla（T-DM1)、帕妥珠单抗（Perjeta®）、拉帕替尼（泰立沙®）、吡咯替尼（艾瑞妮®）、来那替尼（Nerlynx®）。

　　曲妥珠单抗（赫赛汀®）靶点HER2。2002年9月中国获批上市，目前已纳入国家乙类医保目录。曲妥珠单抗问世以来，不仅明显改善了转移性乳腺癌患者预后，也极大提高了早期乳腺癌辅助化疗患者的无病生存率和总生存。作为第一个靶向抗HER2的人源化单克隆抗体，曲妥珠单抗影响了乳腺癌的诊治模式，是乳腺癌药物治疗的重大突破。　　

　　T-DM1（Kadcyla®）靶点HER2。2013年2月美国首批，中国未获批上市，目前处于原研进口申请临床状态。T-DM1是一种HER2靶向单克隆抗体和微管抑制剂的偶联物，该药批准的适应症为HER2阳性且之前至少接受过曲妥珠单抗、taxane单独或联合治疗的转移性乳腺癌。中位无进展生存期：9.6个月；中位总生存期：30.9个月；客观缓解率：43.6%；中位缓解持续时间：12.6个月。　

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