地诺单抗(Denosumab)比Zoledronic Acid改善骨密度疗效更好

　　一项随机、双盲、多中心的4期临床试验的究结果显示，地诺单抗（Denosumab）取得了对曾接受口服双磷酸盐治疗后的骨质疏松绝经后妇女比静脉注射磷酸盐Zoledronic Acid获得更大的骨密度。643位55岁或以上曾服用口服双膦酸盐治疗的两年或两年以上骨质疏松的绝经后妇女（脊椎骨、髋或股骨颈密度T值2.5或更小）参与为期12个月的临床研究。

　　这些妇女被按1：1随机分配，一组每半年一次皮下注射Denosumab（60毫克），并每年一次加静脉注射安慰剂（Denosumab组，321人参加），一组每年一次静脉注射Zoledronic Acid（5毫克），加每半年一次皮下注射安慰剂（Zoledronic Acid组，322人参加）。主要终点腰椎骨密度从基线到12个月时的变化来看，Denosumab组显著大于Zoledronic Acid组：3.2％对1.1％。　　

　　地诺单抗（Denosumab）组在次级终点和探索性研究终点的改善比Zoledronic Acid组表现出更大的优势，包括全髋骨密度的变化，股骨颈，和1/3桡骨。在研究中，没有发现新的安全性问题。这两个研究组有整体的不良反应（AE）、严重不良反应、不良反应导致停药和严重不良反应的发生率相似。观察到三例非典型股骨骨折，两个出现在Denosumab组，一个在Zoledronic Acid组。　　

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