PARP抑制剂奥拉帕尼/奥拉帕利各个适应症及获批时间

　　近日，美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕利（奥拉帕尼）维持治疗有害或疑似有害生殖系统或体细胞BRCA突变的晚期上皮卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，且对一线铂类化疗完全或部分反应的成人患者。这也是PARP抑制剂首次获批一线维持治疗。今天小编将对近五年来不断获批治疗多癌种的奥拉帕尼进行全面的梳理总结！

　　2013年奥拉帕利首次用于治疗卵巢癌患者；2014年12月奥拉帕尼以胶囊剂型首次获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。2017年7月又被批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。2017年8月17日，奥拉帕尼片剂获批用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。　　

　　2017年8月，奥拉帕尼再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症，用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。2018年初，奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。2018年12月6日，FDA最新授予奥拉帕尼为治疗胰腺癌的孤儿药!　　

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