卡培他滨/希罗达对乳腺癌患者的疗效不受激素受体状态影响

　　对于乳腺癌患者来说，新辅助化疗后病理上有浸润性癌残留的患者复发风险更高，新辅助化疗后术后系统性化疗是否能延长患者的生存期，目前仍不清楚。为了回答这一问题，Toi及其同事进行了一项多中心试验来评估辅助卡培他滨（希罗达）用于经蒽环类和/或紫杉烷新辅助化疗后有残留浸润性病灶的女性的疗效。

　　研究人员共招募了910位患者。在卡培他滨组患者中，200位患者同时接受了激素治疗和化疗，24位患者在化疗后接受激素治疗。卡培他滨的相对剂量强度为78.8%。研究人员在2年的随访后进行了第一次计划前期中分析，在随访之后研究基于程序和独立数据监测委员会的建议终止。总之，卡培他滨组与对照组相比，获得3年DFS的女性的比例为82.8% vs. 74%，5年DFS比率为74.1% vs. 67.7%。　　

　　在期中分析时，卡培他滨（希罗达）组与对照组相比，OS事件分别为28 vs.41。卡培他滨组有更多女性获得了2年OS，表明卡培他滨组有改善OS的趋势。Toi说，期中分析的数据表明，卡培他滨组发生的3至4度毒性包括手足综合征(11%)，中性粒细胞减少（9%），腹泻（3%）及疲劳。亚组分析显示无论激素受体状态如何，患者都可以获益。　　

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