舒尼替尼一线治疗肾癌取得较好疗效的同时可显着改善患者的生活质量

　　美国西北大学的塞拉的研究人员在肿瘤(ASCO)大会上公布了舒尼替尼(Sunitinib)一线治疗转移性肾癌Ⅲ期临床研究的生活质量分析最终结果：与干扰素α（IFN-α）比较，舒尼替尼一线治疗mRCC取得较好疗效的同时，显着改善患者的生活质量。该研究共纳入750例未经治疗的mRCC患者，按1︰1随机接受舒尼替尼或IFN-α治疗。2008年ASCO年会公布的临床数据已经显示，舒尼替尼组的无进展生存期（PFS）及客观缓解率（ORR）均显着优于IFN-α组，随访结果提示舒尼替尼一线治疗的中位总生存期(OS)超过2年。

　　生活质量分析研究采用了癌症治疗功能评价通用量表（FACT-G）评价患者的生活质量。FACT-G包含4项亚指标：癌症治疗功能评价-肾脏症状指数（FKSI-15）,包括疾病相关症状(FKSI-DRS)亚指标；欧洲五维度健康量表（EQ-5D）问卷实用指数；EQ视觉类比量表（EQ-VAS）。其中，FKSI-DRS是生活质量分析的主要终点。所有患者在每个周期的第1天及第28天完成量表调查。所有指标得分越高表示转归越好。

　　研究者采用混合效应模型分析了意向治疗人群数据。本次ASCO大会公布了最终结果显示：舒尼替尼组FKSI-15和FKSI-DRS评分总均值显着优于IFN-α组（4.06对2.36，P<0.0001）。与此相似，FACT-G（及其所有亚指标）、EQ-5D指数和EQ-VAS的均值差异均表明接受舒尼替尼治疗有利（P<0.05）。不同治疗组之间FKSI-15、FKSI-DRS、FACT-G以及FACT-G功能性健康亚指标均值差异具有显着性意义。美国和欧洲人群组间差异的情况类似。研究者还采用模式混合模型进行补充分析，所得结果与上述类似。

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