瑞格菲尼显著延长结直肠癌患者的中位生存期且不良反应可预测可控

　　随着我国经济水平的增长和人们生活饮食习惯的变化，我国的结直肠癌(CRC)患者数也逐年增加。但是在欧美发达国家，CRC 的 5 年总生存率可以高达 60%，而我国的这一数字仅为 32% ，这与发达国家疾病筛查项目的开展和早期治疗有很大的关系。现有研究表明，CRC 的生存率与肿瘤 TNM 分期明显相关：I～II 期、III 期患者由于具备手术根治机会，其 5 年生存率分别可达到 90%、70%，而存在远处转移的 IV 期患者的 5 年生存率仅为 10% 。瑞格菲尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点，包括原癌基因 Kit、RAF，血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、VEGFR -2、VEGFR -3，血小板衍生生长因子受体（PDGFR）-β，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）-1 等，从而发挥多重抗肿瘤作用。

　　国际多中心 III 期临床试验（CORRECT 研究）[5]首次证实了瑞格菲尼在难治性 mCRC 中的总生存获益。该研究在 16 个国家的 114 个中心入组了 760 例标准治疗后进展或不耐受的 mCRC 患者，其结果表明，瑞格菲尼相比于安慰剂显着延长患者总生存期（OS）及无进展生存期（PFS），疾病控制率（DCR）达到 41%，并可降低 23% 的死亡风险。随后在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展的 CONCUR 研究再度证实了瑞格菲尼在亚洲、尤其是中国 mCRC 患者人群中的治疗价值，瑞格菲尼显着延长 mCRC 患者的中位 OS 至 8.8 个月，并使其死亡风险降低 45%，且不良反应可预测、可控。

　　根据国际临床治疗经验及中国的治疗现状，瑞格菲尼作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂，在显着提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时，将显着提高疾病控制率并显着降低死亡风险，结合口服用药的方便性及剂量调整的简单性，将显着提高结直肠癌患者的用药依从性，创新中国转移性结直肠癌患者的靶向治疗选择。

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