帕博西尼(Ibrance)和来曲唑联用时发生率最高的副作用是什么?

2018-12-21 作者: 康安途医疗旅游

  在2015年2月,FDA同意了Ibrance(palbociclib,帕博西尼)加速审批通道。Ibrance是一个CDK4/6抑制剂,用于联合来曲唑治疗绝经期ER阳性Her2阴性进展期乳癌患者的转移灶初始内分泌治疗。Ibrance在FDA获批快速通道是基于PALOMA-1研究,这是一个随机、多中心、开放标签的临床1/2期研究。

  该研究共纳入165名符合条件的患者,随机分配到Ibrance(125mg/天,服用3周停药1周)联合来曲唑(2.5mg/天)组,或者来曲唑单药组。这个研究的临床2期部分分为两组,第一组纳入66名不经过靶向基因选择的患者,第二组纳入99名靶向基因阳性的患者。研究主要观测疾病无进展生存率(PFS)。联用Ibrance+来曲唑的患者相比于来曲唑单药,能够大幅提高PFS。  

  最常见的Ibrance(帕博西尼)+来曲唑联用的副反应是中性粒细胞减少。PALOMA-2的结果可以对PALOMA-1的出色结果进行确认,该研究目前已经全部入组完毕。Ibrance是新获批用于治疗转移性乳癌的药物,医生们很快就会知道是否Ibrance能成功改善总生存,这种结果在转移性乳癌中通常很难获得。  

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