评估雷莫卢单抗二线治疗转移性胃癌的疗效和安全性

　　LANCET ONCOLGY在线发表REGARD III期临床研究结果，由多国学者进行的一项安慰剂对照、双盲、Ⅲ期国际临床试验（REGARD）显示，在一线治疗后进展的转移性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌中，雷莫卢单抗与安慰剂治疗相比，存在具有统计学显着性的OS和PFS益处，且安全性可接受。血管内皮生长因子（VEGF）和VEGF受体2介导的信号通路和血管生成可能会促进胃癌发病。雷莫卢单抗是一种靶向VEGF受体2的全人源IgG1单克隆抗体。研究者评估了雷莫卢单抗在含铂类和/或氟尿嘧啶类药物一线联合治疗后进展的转移性胃或GEJ腺癌患者中的疗效和安全性。

　　研究纳入患者355例（2009年10月到2012年1月，因转移性疾病接受一线治疗后4个月内或辅助治疗后6个 月内疾病进展的患者），按照2:1的比例随机接受雷莫卢单抗（8 mg/kg，静脉注射）联合最佳支持治疗（BSC）或安慰剂联合BSC治疗（每2周1次），直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或死亡。结果显示：雷莫卢单抗和PL组的中位PFS期分别为2.1个月和1.3个月。雷莫卢单抗和PL组的12周PFS率分别为40％和16％，ORR分别为3.4％和2.6％，疾病控制率分别为49％和23％（P＜0.0001）。

　　最常见的≥3级不良事件（AE）为：高血压（雷莫卢单抗组：7.2％，安慰剂组2.6％），贫血（雷莫卢单抗组： 6.4％，PL组7.8％），腹痛（雷莫卢单抗 组：5.1％，安慰剂 组： 2.6％），腹水（雷莫卢单抗组4.2％，PL组4.3％），疲劳（雷莫卢单抗组：4.2％，安慰剂组：3.5％），食欲减退 （雷莫卢单抗组：3.4％，PL组：3.5％）和低钠血症（雷莫卢单抗 组：3.4％，安慰剂组：0.9％）。

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