雷莫卢单抗联合多西他赛可显著延长膀胱癌患者的无进展生存期

　　雷莫芦单抗（ramucirumab）是礼来研发的一种胃癌靶向药物，同时用于治疗转移性非小细胞肺癌。近期，一项雷莫芦单抗与多西他赛合并用药的 2 期研究达到了其主要终点，证明可使既往以铂类为基础治疗失败的局部晚期或转移性膀胱上皮癌患者的无进展生存期（PFS）显着增加。这项分成三个组的试验对 140 名一线铂类为基础化疗方案初始治疗一年后复发的晚期泌尿道（膀胱、尿道或肾盂）上皮癌患者进行了评价。患者被随机配给 雷莫芦单抗与多西他赛合并用药、多西他赛单药或 Icrucumab 与多西他赛的合并用药。

　　雷莫芦单抗和多西他赛合并用药治疗组，其平均 PFS（该研究的主要终点）为 5.4 个月，相比之下，多西他赛单药治疗组为 2.8 个月，Icrucumab 与多西他赛合并用药组为 1.6 个月。客观缓解率（ORR）结果也支持 雷莫芦单抗合并用药组。在雷莫芦单抗治疗组，证明有统计学上明显的疾病控制率受益。虽然该研究不支持总生存期（OS），但结果支持 雷莫芦单抗合并用药组，不过没有统计学意义。

　　礼来已开始在雷莫芦单抗的一项 3 期试验中招募患者。基于这些结果，礼来最近启动了一项 3 期试验 RANGE，该试验已开始招募患者。RANGE 研究是 雷莫芦单抗b+多西他赛与安慰剂+多西他赛相对比的一项随机、双盲、安慰剂对照研究，受试者为铂类为基础化疗后疾病进展的局部晚期或不可切除转移性膀胱上皮癌患者。

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