艾乐替尼可为ALK阳性肺癌患者提供中枢神经系统方面的获益

　　肺癌脑转移不管是对于克唑替尼还是另一种ALK抑制剂色瑞替尼来说，都是非常棘手的问题。艾乐替尼(Alecensa)是一种高选择性新型ALK抑制剂，AF-001JPⅠ/Ⅱ期研究显示客观缓解率达到93.5%，包括2例完全缓解（CR）和41例部分缓解。后续的Ⅱ期研究NP28761（北美）和NP28673（全球）也验证了该药在ALK阳性NSCLC中的疗效。

　　在相关的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中，艾乐替尼表现出一定的CNS抗肿瘤活性。近期一项研究将NP28761和NP28673的数据进行了汇集分析（发表在JCO），进一步探索了艾乐替尼在ALK阳性NSCLC脑转移患者中的作用。NP28761和NP28673两项Ⅱ期研究的治疗对象都是对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者，均接受艾乐替尼 600mg/BID。主要终点是治疗缓解率（ORR），附加终点包括CNS的ORR（CORR），CNS疾病控制率（CDCR）和CNS持续缓解时间（CDOR）。

　　对于接受过放疗的患者，CORR为35.8%，完全缓解率只有18%；而未接受放疗的患者CORR为58.5%，完全缓解率达到49%。进一步根据时间节点的亚组分析显示，放疗在艾乐替尼治疗前6个月完成的患者的CORR好于6个月内，分别为41.8% vs 27.5%。该汇集分析显示，艾乐替尼可以在不考虑脑转移病灶是否可测量的情况下，为ALK阳性NSCLC患者提供中枢神经系统方面的获益。更为重要的是，可以观察到艾乐替尼在CNS病灶中的缓解改善具有持续性，且对全身疾病也有助益。

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