化疗药物培美曲塞的安全性要比吉西他滨高

2018-12-19 作者: 康安途医疗旅游

  相比吉西他滨加顺铂(DP方案),培美曲塞联合顺铂(AP方案)对于非鳞状非小细胞肺癌(NSq-NSCLC)患者,疗效更好,安全性更高。然而,还没有直接对比AP与多西他赛加顺铂治疗NSq-NSCLC的疗效的前瞻性3期试验。近日,一项开放标签的3期试验研究发现,二者在无进展生存期方面相似,但DP组有更多的副反应事件及更高的毒性。

  149例未经治疗的NSq-NSCLC患者被随机指定服用每周一次总共三周的70 mg/m2的顺铂加至多服用四个周期的60mg/m2的多西他赛(DP)或500mg/m2的培美曲塞 (AP)。AP组:77例,DP组:72例。首要终点为PFS评估,次要终点为缓解率,总生存(OS)及安全性。按照RECIST版1.1进行治疗缓解评估。治疗周期的长短及相对剂量强度在各组间没有显著差异。  

  在培美曲塞联合顺铂组有24位(31.2%)患者得到了部分缓解,吉西他滨加顺铂组有24 (33.3%)例部分缓解。AP组中位PFS为4.7个月,DP组为4.6个月 (3.7~5.6)。对于3或4级中性粒细胞减少症及发热性中性粒细胞减少症的发生率,及严重副反应事件的数量,DP组要显著高于AP组。  

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