帕妥珠单抗(Pertuzumab)在国内获批的适应症是什么？

　　近日，帕妥珠单抗注射液(Pertuzumab)获得国家药监局批准上市，用于辅助治疗具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，不过该药需要和曲妥珠单抗和化疗联用。乳腺癌是一种发病率很高的妇科癌症，严重威胁着全球女性患者的生命健康。虽然目前赫赛汀HER2阳性患者的标准疗法，但仍有部分患者治疗后会复发。

　　帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。全球关键III期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。　　

　　鉴于帕妥珠单抗临床效益、风险优势明显，昨天，国家药品监督管理局批准了本品的进口注册，与赫赛汀和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。　　

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