雷莫芦单抗(ramucirumab)对初诊的胃癌患者疗效怎么样

　　2018年美国ASCO GI大会上发表了RAINFALL试验结果显示：雷莫芦单抗（ramucirumab）联合化疗作为晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的一线用药，可显着患者改善无进展生存期。雷莫芦单抗是一种全人源化、抗VEGFR2单克隆抗体。REGARD和RAINBOW研究证明雷莫芦单抗是目前唯一一个在晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的二线用药。

　　该研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的、Ⅲ期临床研究，纳入645例初诊为转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。所有患者的ECOG表现状态为0或1，入组患者按1:1随机接受ramucirumab（8 mg/kg）或安慰剂，每21天为一周期，所有患者均接受顺铂＋卡培他滨或5-FU化疗；直至疾病进展或者副反应不耐受。　

　　结果：与安慰剂组联合化疗组相比，雷莫芦单抗联合化疗组可使疾病进展或死亡风险降低25％，同时显著延长中位PFS。雷莫芦单抗组是5.72个月，安慰剂组是5.39个月，达到了改善PFS的主要研究终点。但两组在OS方面无明显差异。两个研究组之间的客观缓解率ORR也没有显著差异。亚组分析显示，在不同的亚组中雷莫芦单抗对PFS表现一致。　　

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