西妥昔单抗/爱必妥联合XELOX用药会增加毒性

2018-12-18 作者: 康安途出国看病

  抗EGFR生物制剂西妥昔单抗(爱必妥),从一开始就是和含伊立替康的方案一起被研究,最早也被批准单药或与含伊立替康方案联合使用。直到Ⅱ期临床试验OPUS 研究结果显示,与单纯FOLFOX 对比,联合西妥昔单抗显着提高了KRAS野生型患者的客观缓解率,延长了无进展生存期。因此NCCN 指南在2009 年第二版更新时首次将FOLFOX/XELOX 联合西妥昔单抗推荐用于mCRC 的一线治疗。

  然而,2009年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的英国大型Ⅲ期随机对照试验COIN 研究结果却在业界掀起轩然大波,XELOX/FOLFOX±西妥昔单抗一线治疗KRAS 野生型mCRC结果显示,联合西妥昔单抗并未带来显着OS或PFS获益。之后的亚组分析表明,化疗方案为FOLFOX 时,西妥昔单抗带来了额外的生存获益,而化疗方案为XELOX时,则不但没有生存获益还明显增加毒性,尤其是3/4 度腹泻明显增加,从而使得大部分患者需要减量。

  因此,研究者建议,在使用西妥昔单抗时,要谨慎选择配伍的化疗方案。基于此原因,2010 年第一版指南更新时,将XELOX 联合西妥昔单抗的治疗推荐删除,COIN 试验的最终研究结果也进一步证实了上述发现。

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