曲妥珠单抗-emtansine共轭药物T-DM1的副作用易控制吗？

　　近期，曲妥珠单抗-emtansine共轭药物（T-DM1）被FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗，该类患者之前接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗，但效果并不理想。治疗方案中，T-DM1被定位为以曲妥珠单抗为基础治疗后疾病进展的二线治疗。T-DM1的治疗效果令人印象深刻，在个别试验中的不良反应也是易于控制的。

　　为进一步确定这个新药的安全性，研究人员进行了毒性数据的综合分析，数据来源于六项行业资助的随机II期和III期临床试验，试验招募了884例曾接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。所有分级中不良事件最常见的是疲劳、恶心、血小板减少、头痛和便秘。除外疲劳，报道的最常见的3级或4级不良事件是实验室检查的异常：包括血小板减少，血清转氨酶AST或ALT增加，低血钾和贫。　　

　　亚洲人更容易发生3级或4级不良事件，在本试验人群中主要表现为频繁的血小板减少。7%的患者发生了T-DM1治疗中断，最常见的原因是实验室检查异常：血小板减少症、AST升高和 ALT升高。有临床或实验室证据的3例存在门静脉高压的患者有结节性再生性增生。在所有3级或4级血小板减少的患者中，1级不良事件流鼻血最为常见。　　

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