入组临床试验的人群中,2400名随机分配到帕妥珠组,2405名随机分配到安慰剂组。其中各组63%的患者为淋巴结阳性疾病,36%的患者为激素受体阴性疾病。帕妥珠组有171例患者(7.1%)疾病复发VS安慰剂组有210例(8.7%)患者疾病复发[HR=0.81,95%Cl0.66-1.00,P=0.045]。估计3年无侵袭性疾病存活率为帕妥珠组94.1%VS安慰剂组93.2%。在淋巴结阳性疾病的患者中, 3年无侵袭性疾病生存率为帕妥珠组92.0%VS安慰剂组90.2%[侵袭性疾病时间HR=0.77,95%Cl 0.62-0.96,P=0.02]。
在激素受体阴性患者中,3年无侵袭性疾病生存率为帕妥珠组97.5%VS安慰剂组98.4%[侵袭性疾病时间HR=1.13,95%Cl 0.68-1.86,P=0.64]。两个治疗组中不常见心脏衰竭、心脏病死亡和心脏功能障碍;3级及更高级别的腹泻计划完全发生在化疗期间,并且帕妥珠组比安慰剂组中发生率高(9.8%VS3.7%)。当联合曲妥珠单抗和化疗时,
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2018-12-13
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