赫赛汀联合帕妥珠单抗和化疗可降低早期HER2+乳腺癌复发或死亡风险

　　HER2+乳腺癌是一种侵袭性比较强的乳腺癌，在不予治疗的情况下预后极差。尽管赫赛汀让HER2+乳腺癌的治疗取得了极大的进步，但接受“赫赛汀+化疗”辅助治疗（术后给药，杀灭残留癌细胞）的患者仍有1/3会最终复发。因此，对于早期的HER2+乳腺癌患者，如果在肿瘤复发之前能给予更佳的治疗药物，患者的复发风险得以低，将有更多患者可以实现治愈。另外也是出于抵御曲妥珠单抗生物类似物的考虑，罗氏在2012年6月又推出了新的HER2+单抗药物帕妥珠单抗（Perjeta）。虽然靶点相同，但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与HER2的结合位点不同，联合使用可以起到协同作用。2013年9月，帕妥珠单抗凭借病理学的应答率数据被FDA加速批准，与曲妥珠单抗、地西他赛联合用于HER2+乳腺癌的新辅助治疗。

　　“赫赛汀+帕妥珠单抗+化疗”目前已被全球超过75个国家批准用于HER2+乳腺癌的新辅助治疗，成为HER2+乳腺癌患者的标准疗法。3月2日，罗氏宣布III期APHINITY研究到达了主要终点。APHINITY研究在美国、加拿大、欧盟共纳入4805例早期HER2+乳腺癌患者，患者接受手术后1:1随机分组，分别给予以下辅助治疗：

　　6~8周的化疗（蒽环类抗生素或非蒽环类抗生素疗法）+ 赫赛汀 + 帕妥珠单抗 ，之后给予每3周1次赫赛汀+ 帕妥珠单抗，治疗1年（52周）。6~8周的化疗（蒽环类抗生素或非蒽环类抗生素疗法）+ 赫赛汀 + 安慰剂，之后给予每3周1次赫赛汀 + 安慰剂，治疗1年（52周）。在辅助治疗结束后，可继续给予放射疗法或内分泌疗法。结果显示，与“赫赛汀+安慰剂+化疗”的辅助治疗相比，早期HER2+乳腺癌患者在术后接受“赫赛汀 + 帕妥珠单抗 + 化疗”可使侵袭性疾病复发或死亡的风险显着降低（无病生存期显着延长），而且安全性结果与之前的研究一致。

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