阿法替尼(afatinib)有望成为头颈部鳞状细胞癌二线用药

2018-12-10 作者: 康安途医疗旅游

  多国联合的Ⅲ期LHN1临床试验亚组分析表明,与甲氨蝶呤比较,afatinib(阿法替尼)用于老年人复发和(或)转移(R/M)的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的二线治疗,在临床预后或安全性上未发现不利影响。研究入组的483例R/M-HNSCC患者随机(2︰1)接受阿法替尼每天40mg口服或甲氨蝶呤每周40mg/m2。

  结果显示,阿法替尼组与甲氨蝶呤组比较,有相似的PFS获益[高龄组为2.8对2.3个月,风险比(HR)为0.68,P=0.061;低龄组为2.6对1.6个月, HR为0.79,P=0.052]。在高龄组和低龄组患者中,阿法替尼与甲氨蝶呤组的中位OS期分别为7.3对6.4个月(HR为0.84)和6.7对6.2个月(HR为0.98);ORR分别为10.8%对6.7%和10%对5.2%;DCR分别为53%对37.8%和47.7%对38.8%。  

  两亚组患者最常见的治疗相关不良反应在阿法替尼中是皮疹或痤疮(73%~77%)和腹泻(70%~80%),在甲氨蝶呤中是口炎(43%)和乏力(31%~34%)。接受阿法替尼治疗的两亚组患者较少发生因治疗相关(不良反应)而终止治疗。在两亚组患者中,观察到接受阿法替尼治疗患者的总体健康状况、疼痛和吞咽状况恶化有推迟的趋势。  

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