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1995年,三项Ⅲ期临床试验在乳腺癌患者中开展,评价曲妥珠单抗的临床疗效。其中一项被称为“648”的注册试验纳入469例HER2阳性转移性乳腺癌患者,随机接受标准化疗或标准化疗联合曲妥珠单抗,治疗一年即显示出显著差异,联合治疗组应答率53%,对照组为32%;应答持续时间9.3月vs. 5.9月,至疾病进展时间7.6月 vs. 4.6月,曲妥珠单抗对生存率的改善达到30%。
正是基于648试验结果,1998年FDA批准曲妥珠单抗(赫赛汀)用于HER2阳性转移性
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2018-12-08
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