地诺单抗/狄迪诺塞麦的作用机制与唑来膦酸不同

　　骨转移是众多实体肿瘤常见的恶性转移事件。而目前国内的治疗药物为静脉输液的帕米磷酸和唑来磷酸药物。而在国外，有一类皮下注射的药物地诺单抗（狄迪诺塞麦），其作用机制独特，在临床研究中，抗骨转移效果要优于国内药物。试验证明地诺单抗优于唑来膦酸而获得FDA批准。在已经发生骨转移的患者中，地诺单抗似乎比起唑来膦酸更有助于预防骨折的发生。

　　FDA批准地诺单抗治疗实体瘤骨转移的适应症是基于3项已发表的关键性临床试验结果。试验1是骨转移的乳腺癌患者，试验2是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。试验3 是前列腺癌骨转移患者。分别比较了地诺单抗与唑来膦酸（双膦酸盐类药物）对于骨转移的乳腺癌，前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。　　

　　对这3项研究综合分析后结果显示，地诺单抗将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月，地诺单抗还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%；此外，对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，地诺单抗 也可将其至疼痛加重时间显着延长。　　

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