普拉曲沙(Pralatrexate)单药治疗难治性T细胞淋巴瘤的疗效如何？

　　普拉曲沙注射剂（Pralatrexate）单药用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的治疗，这是一种较少见但是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤。在美国大约每年有9500人患此病。侵袭性外周T细胞淋巴瘤一般是不受重视的一种疾病，FDA批准普拉曲沙用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的治疗这是一条令人振奋的消息。FDA做出该批准是基于一项开放性、多中心的国际性临床试验（n=115）数据。

　　患者全都是难治性或复发的T细胞淋巴瘤，接受每周一次普拉曲沙30mg/m2静脉注射（3~5分钟内）治疗，连续6周，7周为一疗程，直到疾病进展或不能耐受药物的副作用。病人还每8~10周肌注1mg维生素B12，每日口服叶酸1~1.25mg以减少治疗相关的血液学毒性和粘膜炎。结果显示109例可评价的患者中有29（27%）例肿瘤体积缩小，其中大部分（66%）是在第一疗程治疗中取得的疗效。常见的副作用包括粘膜炎（70%）、血小板减少（41%）、恶心（40%）和疲劳（36%），严重（3~4级）的副作用是血小板减少（33%）、粘膜炎（21%）、中性粒细胞减少（20%）和贫血（20%）。

　　因为普拉曲沙有可能导致致命的伤害，因此FDA警告说妇女在治疗期间应当避免怀孕，怀孕的妇女在治疗期间应警惕对胎儿的损害。有中到重度肾损害的患者在治疗期间应该严密监测肾功能。其他影响肾脏清除率的药物如丙磺舒、非甾体类抗炎药、甲氧苄啶等能延缓普拉曲沙的排泄。治疗过程中出现2级或更重的粘膜炎、或者严重的（≥ 3级）肝损害应当减量或停用。

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