色瑞替尼对于接受过克唑替尼治疗的NSCLC患者疗效稳定且耐受性好

　　一项国际多中心Ⅱ期临床试验（ASCEND-2）表明，对于之前接受过化疗或者克唑替尼（crizotinib） 治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论是否存在脑转移，色瑞替尼（ceritinib）治疗有效、疗效稳定且耐受性好。该研究共纳入140例包括无症状或者神经功能稳定脑转移在内的晚期ALK重排NSCLC患者，均接受口服色瑞替尼 750 mg/d的治疗。依照实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1标准对全身及颅内治疗反应进行评价。以肺癌症状量表和EORTC QLQ-C30&LC13量表评价患者报告的临床结局。

　　结果显示， 纳入的患者之前均接受过包括克唑替尼在内的至少两种治疗。色瑞替尼中位暴露时间和随访时间分别为8.8个月（0.1~19.4个月）和11.3个月（0.1~18.9个月）。受试者的总缓解率为38.6%。次要终点中，受试者的疾病控制率为77.1%；中位缓解时间为1.8个月（1.6~5.6个月）；中位缓解持续时间为9.7个月（7.1~11.1 个月）；中位无进展生存（PFS）期为5.7个月（ 5.4~7.6）。

　　110例基线脑转移的患者中，有20例在基线评估中存在活动性目标病变,受试者颅内总缓解率为45%。受试者最常见的1~2级不良反应是恶心（81.4%）、腹泻（80.0%）和呕吐（62.9%）。患者报告结局显示出症状改善的趋势，生活质量评分在治疗期间也得到维持。

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