延长格列卫/伊马替尼辅助治疗时间能进一步获益吗?

2018-12-06 作者: 康安途医疗旅游

  早在2017年ASCO大会上,Raut教授便公布了PERSIST-5这项重磅研究的结果,今年11月全文终于在万众期待中发表了,作为目前辅助治疗时间最长的一个研究,结果再次证实了格列卫(伊马替尼)神奇的疗效,JAMA Oncology发表也证明了这项研究的价值和意义。总的来讲,本研究中接受5年辅助治疗患者的5年RFS为90%,5年OS为95%,研究认为5年辅助治疗对于格列卫敏感患者安全有效。

  然而,这项临床研究也存在一些不足,首先,退出研究的患者较多,45例(49%)提前终止了治疗,说明国外临床试验也面临着患者依从性的问题,作为单臂II期临床研究,例数少,无对照组,很难得出与三年辅助治疗对比的确切结论;其次,中高度复发风险患者,定义为任何部位直径≥2 cm且核分裂数大于5/50HPF,非胃GIST≥5cm,对于部分复发风险相对较小的患者,是否需要接受如此长时间的辅助治疗仍然存疑。  

  再次,该研究在设计之初纳入了对格列卫(伊马替尼)不敏感的的D842V-, RAF-, PI3K-,等患者,感觉辅助治疗的入组标准放的有点宽泛。最后,对于外显子9突变患者,在本研究中也接受了400mg格列卫辅助治疗,对于该类患者800mg辅助治疗能否获益仍然未知。目前欧洲已开展的对高危患者辅助治疗的SSGXXII研究,国内5年辅助治疗和3年辅助治疗比较的FAITH研究,两项研究均值得期待。  

  详情请访问  格列卫  https://glw.kangantu.com/


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