尼拉帕尼(Zejula)让吃不了奥拉帕尼的卵巢癌患者重燃希望

2018-12-04 作者: 康安途医疗旅游

  卵巢癌因其解剖接够及临床表现,早期不易诊断,很多患者在确诊时就已属于中晚期,此时患者而就算通过多次缩瘤手术以及化疗,仍会复发转移。在这些患者中,有BRCA 胚系突变铂敏感的可以吃奥拉帕尼,但是BRCA突变率仅仅20%左右。那剩下的患者该怎么办呢?近期,一项关于尼拉帕尼(Zejula)治疗复发性卵巢癌的首个III期试验,为我们提供了一种新疗法。

  553名有效的患者被随机以2:1的比率接受尼拉帕尼300mg/d或安慰剂治疗直至疾病进展。该研究将较安慰剂在无进展生存方面的巨大改善作为主要终点。在种系BRCA突变组,73%的患者PFS获得改善:PFS中位时间为分别为21个月对5.5个月。在非种系BRCA突变组中,尼拉帕尼改善了55%的患者的PFS。在伴有同源重组DNA修复缺陷的非种系BRCA突变亚组中,尼拉帕尼也先显著改善了PFS。  

  与安慰剂相比由3.8个月延长至12.9个月,代表62%的改善率。尼拉帕尼(Zejula)在同源重组缺陷阴性的患者中显著改善了PFS,经疾病进展风险降低了42%(HR = 0.58)。在铂类敏感,复发性卵巢癌患者中,无论gBRCA突变是否存在,或HRD状态如何,以及是否具有中等骨髓毒性,接受尼拉帕尼的患者PFS显著长于那些接受安慰剂的患者。  

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