优先审评是预留给与目前治疗药物或诊断器械相比能在安全性及有效性方面可提供明显改善的药物。阿瓦斯汀(贝伐单抗)获得该资格是因为在目前这一特定宫颈癌适应症领域仅有的FDA批准药物是化疗药物。阿瓦斯汀与化疗药物合并用药治疗与仅使用化疗药物相比,可能会帮助患有这些病症的妇女活得更久,这款药物在持久、复发或转移性宫颈癌方面的潜能已在452名该疾病妇女参与的GOG-0240研究中得到证明。在这项试验中,接受阿瓦斯汀加化疗药物治疗的患者与仅接受化疗治疗的患者相比,其死亡风险降低29%。阿瓦斯汀加化疗治疗组妇女的无进展生存期也延长2个月。
据康安途海外医疗了解到,目前美国罗氏生产的阿瓦斯汀在美国用于晚期
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2018-11-29
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