Mylan产赫赛汀生物类似物Ogivri在美国获批治疗乳腺癌患者

　　2017年3月，FDA批准诺华公司Kisqali(ribociclib)联用芳香酶抑制剂作为转移性乳腺癌患者的一线治疗手段。同样在3月，FDA批准辉瑞的Ibrance(palbociclib)联用芳香酶抑制剂用于HR成阳性，HER2成阴性的晚期或转移性乳腺癌。

　　2017年7月，FDA批准Puma Biotechnology的Nerlynx®（neratinib）作为早期HER2过度表达的乳腺癌的补充治疗。2017年9月，FDA批准礼来的Verzenio®（abemaciclib）与fulvestrant联合用药，用于HR成阳性，HER2成阴性的晚期或转移性乳腺癌的治疗。这种转移性乳腺癌在接受内分泌治疗后仍表现出疾病进展。

　　2017年12月，FDA批准美吉斯制药Mylan的Ogivri（化学名称:trastuzumab- dkst），一种与赫赛汀(化学名称:曲妥珠单抗)类似的药物，用于治疗her2阳性乳腺癌或her2阳性转移性胃癌患者。Ogivri是美国第一个类似的被批准用于治疗乳腺癌或胃癌的生物仿制药，也是美国第二次批准的用于治疗癌症的仿制药。

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