抗体偶联药物ADCETRIS获批治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤

　　11月15日，美国Seattle Genetics公司表示，美国FDA授予公司ADCETRIS（brentuximab vedotin）与CHP（环磷酰胺、阿霉素和强的松）联合用于未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD 30表达性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）（包括血管免疫母细胞T淋巴瘤和未经指定的PTCL）治疗的突破性疗法认定。该药物临床3期ECHELON-2研究的积极结果已于2018年10月公布，随后于2018年11月向FDA提交了补充生物制剂许可申请（sBLA）。更多数据将在2018年12月1-4日美国血液学学会（ASH）年会上公布。

　　ADCETRIS（Brentuximab vedotin）是靶向CD30的新型抗体偶联药物（ADC），微管抑制剂单甲基auristatin E（MMAE）通过共价键与抗体相连。作用机制上，Brentuximab vedotin与CD30表达细胞形成的复合物内化经蛋白水解切割，释放MMAE，随后MMAE与微管蛋白结合，破坏细胞内的微管网络，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。ADCETRIS目前正在进行70多项治疗CD30表达淋巴瘤的临床研究。

　　ADCETRIS目前已获得美国FDA批准用于5种成人患者的适应症：1）与化疗联合，用于先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者；2）具有高复发或进展风险的cHL接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）治疗的巩固；3）用于自体造血干细胞移植失败后的cHL患者，或先前至少接受两种多药化疗方案失败的非自体造血干细胞移植候选患者；4）先前接受至少一种多药剂化疗方案失败后的sALCL；5）已经接受过全身治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL），或表达CD30的蕈样真菌病（MF）。

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