礼来向FDA提交了偏头痛药物Lasmiditan的上市申请

　　日前，礼来宣布已经向美国FDA提交了首创偏头痛药物Lasmiditan的新药申请（NDA），用于治疗伴或不伴先兆症状的偏头痛成人患者。此次提交申请的依据主要是这款5-HT1F激动剂的后期试验数据。数据显示，患者在口服该药后，可以在两小时内迅速清除头痛症状。

　　Lasmiditan是近20年来偏头痛药物研发的重要创新。研究显示，约有三分之一的偏头痛患者因为心脏疾病等问题无法接受曲普坦类药物的治疗，因此该药物将为约四千万患有偏头痛的美国患者提供新的治疗选择。多年以来，人们认为偏头痛的诱因是脑部血管过度舒张，所以从上世纪九十年代以来，能够收缩血管的曲普坦类药物成为偏头痛药物治疗市场中的重要组成部分。礼来已在该领域积极研发并探索了二十余年，希望可以通过使用选择性5-HT1F激动剂治疗偏头痛，而不会影响正常的血液循环系统功能。

　　不过，该药物的研发历程并不是一帆风顺的。礼来于2005年将Lasmiditan以100万美元的价格转让给了CoLucid公司。时移事易，近些年疼痛领域冉冉升起，礼来重新意识到了研发偏头痛药物的意义。12年间，CoLucid先后在Lasmiditan上投入近1.3亿美元，在研发和商业化上做出了重要贡献。与此同时，礼来也对其研究和发展领域进行了重组，开始将偏头痛作为其新兴疼痛治疗领域的主攻方向之一。2017年初，得益于CoLucid多项临床试验的成功，礼来以总值为9.6亿美元回购了该药物。礼来增强了公司现有的偏头痛药物产品组合，同时为其后期管道线增加潜力。无疑，对双方来讲这是一次共赢的收购。

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