与安慰剂相比吡非尼酮(pirfenex)可显著改善特发性肺纤维化的死亡率

　　吡非尼酮((pirfenex))可延缓特发性肺纤维化患者疾病进展、降低死亡率、并延长其无进展生存期。这一研究结果于2014年5月18日在美国胸科协会国际会议上发布，吡非尼酮是一种抗纤维化药物，可抑制转化生长因子（TGF）-β合成，而转化生长因子-β在细胞增殖和分化中起着重要作用。吡非尼酮在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。

　　ASCEND研究中，特发性肺纤维化患者被随机分成两组，278名患者进入吡非尼酮组，接受吡非尼酮2403mg/天，连用52周；277名患者进入安慰剂组。研究初级终点是用力肺活量。次级终点是6分钟步行试验距离、无进展生存期、呼吸困难、全因死亡率和特发性肺纤维化死亡率。预测用力肺活量绝对下降10%及死亡患者比例，吡非尼酮组比安慰剂组少47.9%。吡非尼酮组的用力肺活量平均减少值比安慰剂组小。吡非尼酮组中用力肺活量无下降比例比安慰剂组高132.5%。

　　和安慰剂组相比，吡非尼酮组6分钟步行试验距离减少较少，患者无进展生存期更长。呼吸困难评分、全因死亡率和特发性肺纤维化死亡率在2组之间无显着差异。然而，将这次试验数据和之前两次III期试验数据进行汇总分析后发现，吡非尼酮组52周整体死亡风险比安慰组低。吡非尼酮改善了全因死亡率和特发性肺纤维化死亡率。ASCEND研究中，吡非尼酮组的胃肠道和皮肤相关不良事件比安慰剂组更常见，但这些不良事件很少导致治疗停止。

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