帕尼单抗(Vectibix)治疗转移性结直肠癌患者的疗效如何？

　　帕尼单抗(Vectibix)是首个被 FDA 批准用于这类患者群的抗表皮生长因子受体 (EGFR) 全人源化单克隆抗体，此外，也是第一个可以显着延长转移性结直肠癌患者无病情发展期的抗- EGFr抗体。帕尼单抗主要用于1.用于EGFr表达阳性，而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌；2.与FOLFOX联合用于一线治疗RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠；3.单药用于氟尿嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康治疗后的RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠；4.限制使用：RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用帕尼单抗。

　　

　　药物试验数据表明，帕尼单抗联合BSC治疗的效果优于BSC单药治疗。研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，帕尼单抗（Vectibix）联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月（HR=0.73）。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月（HR=0.70），前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。

　　与之相反的是，KRAS为野生型但RAS为突变型的mCRC患者并未从帕尼单抗中获益（HR=0.99）。在安全性方面，与BSC相比，帕尼单抗+BSC治疗过程中任意级别的不良事件更为多见，3-4级低镁血症、皮疹和痤疮性皮炎的发生率均为6%，而BSC组则分别只有1%、1%和0%。

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