免疫疗法可以一线治疗晚期非小细胞肺癌吗?

2018-11-09 作者: 康安途海外医疗

  近年来,EGFR-TKI已被公认推荐作为EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线标准治疗,但患者通常在使用此类药物9~13个月时发生获得性耐药,同时存在一部分患者原发耐药,因此对于新型治疗方案的研发引起了人们的关注。随着肿瘤免疫学的发展,尤其是抗肿瘤免疫微环境中免疫突触及免疫检查点的发现,诞生了许多新的免疫治疗药物,其中PD-1及PD-L1研究结果最多,但对于EGFR突变NSCLC患者,特别是继发或原发耐药患者的疗效情况尚不清楚。

  CheckMate-057试验在既往应用含铂方案化疗进展后非鳞NSCLC患者中应用免疫疗法Nivolumab对比多西他赛,以观察其总生存(OS)及客观反应率(ORR)。虽然在本试验纳入的582例患者中,Nivolumab组中位OS为12.2个月,对比多西他赛化疗组9.4个月有优势(HR=0.73; 95% CI: 0.59~0.89;P=0.002),ORR在Nivolumab组也存在显著优势,分别为19%和12%(P=0.02)。然而在其中82例EGFR突变阳性的患者中,多西他赛化疗组似乎得到了更优的结果(HR=1.18;95% CI: 0.69~2.00)。

  KEYNOTE-010试验对Pembrolizumab与多西他赛二线治疗晚期NSCLC的疗效进行了对比,共纳入1034例患者,Pembrolizumab对比多西他赛无论在高低剂量组都具有显著优势,低剂量组的mOS HR为0.71(95%CI: 0.58~0.88;P=0.0008),高剂量组mOS HR为0.61(95%CI: 0.49~0.75;P<0.0001)。然而,在其中86例EGFR敏感突变患者中,Pembrolizumab和化疗组的总生存并未得到统计学差异(HR=0.88;95%CI: 0.45~1.70),甚至在PFS上得到更加偏向于化疗组的结果(HR=1.79;95%CI: 0.94~3.42)。

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