BRAF抑制剂联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变型结直肠癌的疗效

　　BRAF V600E突变发生于10%~15%的转移性结直肠癌患者，提示预后不佳。BEACON CRC（NCT02928224）研究是一个III期临床试验，以OS为主要研究终点，比较BRAF 抑制剂encorafenib（ENCO）、MEK抑制剂binimetinib（BINI）联合抗表皮生长因子受体抗体西妥昔单抗与对照组（伊立替康/西妥昔单抗或FOLFIRI/西妥昔单抗）治疗既往接受1~2种方案治疗失败的BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者的安全性与疗效。

　　30例接受三药联合治疗的患者中，29例检测到BRAFV600E突变。其中，14例患者被证实达到客观缓解（14/29，48%），3例患者达到完全缓解（3/29）。至数据分析截止时，14例患者中有6例（43%）治疗有效患者正在接受治疗；其余的15例患者疾病稳定获得最佳疗效，其中9例（60%）患者疾病稳定≥6个月。初步估计的中位PFS为 8.0个月（95% CI：5.6~8.5），既往接受1种与2种方案治疗患者的PFS相似（分别为7.6个月和8.1个月）。　　

　　结论：ENCO+BINI+西妥昔单抗三药联合的耐受性良好，并且不良反应与已知的BRAF、MEK、和EGFR抑制剂的毒性一致。对比BRAFV600E 转移性结直肠癌患者的历史数据，本研究有着显著的生存期改善，无进展生存期已经超过了当前标准治疗的总生存期。BEACON CRC3期临床试验已经启动，目前正在进行受试者招募。　　

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