派姆单抗(Keytruda)联合阿西替尼可显著延长肾癌患者生存期

　　肾细胞癌是迄今为止最常见的肾癌类型，大约90%的肾癌属于肾细胞癌。肾癌在男性中的发病率是女性的两倍。疾病危险因素包括吸烟、肥胖、工作场所接触某些物质和高血压。在诊断为晚期肾细胞癌的患者中，只有不到10%的患者能存活5年，而现在有了新的治疗方法。2018年10月18日，美国默沙东制药公布称，派姆单抗（KEYTRUDA）联合辉瑞阿西替尼（axitinib）用于晚期或转移性肾细胞癌（RCC）治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

　　KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验，与舒尼替尼相对照，对派姆单抗与阿西替尼联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外，其他次要终点还包括疾病控制率（DCR）、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间（DOR）、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。

　　试验中，861例患者随机分为两组，一组患者每三周静脉滴注派姆单抗 200mg加每日两次阿西替尼 5mg，治疗周期24个月；另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗，连续4周外加之后的不给予治疗的2周。此研究表明，派姆单抗联合阿西替尼在整体生存、无进展生存和客观缓解方面取得了显着以及临床上有意义的改善，这标志着抗PD-1联合治疗在晚期肾细胞癌一线治疗中首次实现了OS和PFS的双重终点。

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