卵巢癌药物奥拉帕尼(ORAPANI)的安全性怎么样

　　SOLO 1研究结果将会给中国卵巢癌患者带来更多的获益。对于晚期肿瘤患者来说，追求临床疗效的同时，需要关注药物的不良反应和生活质量数据。SOLO 1研究中奥拉帕尼（ORAPANI）的安全性如何呢？SOLO-1研究中，奥拉帕尼主要不良事件发生率与之前的研究试验数据非常相似，如与SOLO 2研究。在SOLO 1研究中，GI毒性如恶心非常常见。

　　此外，如腹泻、便秘也是比较常见的GI毒性，除此之外，乏力也是常见的AE。其他常见的毒性包括血液学毒性，如贫血等。但是大多数的AE都是1-2级，这就意味着这些AE是可管理的。在SOLO 1研究中，因AE导致剂量中止的患者比例非常低，约为12%，这与SOLO 2研究相似。此外，奥拉帕尼组患者因AE导致药物减量的比例为28%。　　

　　总体而言，SOLO 1研究的安全性数据良好。有意思的是，急性髓性白血病的发生率，在接受奥拉帕尼（ORAPANI）治疗的260例患者中，观察到3例(1.2%)，而安慰剂组中为观察到，这一点非常出乎意料。在SOLO 2研究中，两组患者均观察到AML。此外，奥拉帕尼组在和安慰剂组第二原发肿瘤的发生率分别均为2%，两组分别为5例和3例子；肺炎或间质性肺炎发生率分别为2%（5例）和0%。　

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