奥拉帕尼(lynparza)维持治疗可使卵巢癌患者PFS延长三年

　　SOLO 1是一项随机，双盲，安慰剂对照的多中心、III期临床研究，包括中国患者也是本研究的重要入组人群之一。研究入组了BRCA1/2突变型新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者，要求患者接受一线含铂化疗后达到完全或部分缓解。入组人群随机2:1分配接受奥拉帕尼（lynparza）单药(300mg Bid)或安慰剂作为一线标准治疗后的维持治疗，治疗持续2年或直至疾病进展。

　　研究共纳入391例，其中奥拉帕尼组260例，安慰剂组131例，旨在评估奥拉帕尼维持治疗能否延缓患者的进展时间，同时还包括其他重要次要研究终点，如PFS2（定义为随机接受研究药物治疗至后一线治疗进展的时间）、生活质量和总生存。在中位随访41个月后，安慰剂组的中位PFS为13.8个月，奥拉帕尼组尚未达到中位PFS，PFS HR为0.3。目前研究仍在随访中，预计对比安慰剂组，奥拉帕尼维持治疗可以延长3年的PFS。　　

　　另一个重要次要研究终点PFS2评估结果显示，即使是安慰剂组的患者后续有1/3接受了PARP治疗（这是一个很高的交叉率），奥拉帕尼（lynparza）组同样能够观察到有显著统计学意义和临床意义的PFS2改善，降低疾病进展或死亡风险达50%。目前奥拉帕尼组mPFS2尚未达到，安慰剂组为41.9个月，这一结果提示奥拉帕尼同样能够显著改善后续治疗的获益。　　

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