阿比特龙说明书上有没有说明妊娠期妇女该如何用药

2018-11-02 作者: 康安途出国看病

  很多药物在妊娠期都是不能服用的,阿比特龙也不例外,阿比特龙说明书上明确表明妊娠期妇女禁用阿比特龙。基于阿比特龙的作用机制和在动物试验中的发现,妊娠妇女服用阿比特龙可能会导致胎儿损害。阿比特龙不适用于女性,并且没有足够的针对妊娠妇女的对照研究,但需要明确的是母体服用CYP17抑制剂可能会影响胎儿的发育。阿比特龙引起有孕大鼠发育毒性的暴露量要低于患者接受的推荐剂量。阿比特龙禁用于妊娠或者服药期间可能妊娠的女性。如妊娠期间服用此药或服用此药期间妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害和妊娠终止的潜在风险。

  基于阿比特龙的作用机制,阿比特龙可能会对发育中的胎儿造成损害。因此,妊娠或可能妊娠的女性应避免在没有保护措施下(如手套)接触阿比特龙。在1项大鼠的胚胎-胎仔发育毒性研究中,在器官形成阶段(妊娠日之后的6~17天)阿比特龙在口服10、30、或100mg/kg/天的剂量下会引起发育毒性。这些毒性包括在10mg/kg/天剂量以上的出现大鼠胚胎-胎仔死亡,胎仔发育延迟(对骨骼的影响)和泌尿生殖器的影响(双侧输尿管扩张),在30mg/kg/天剂量以上会减少胎仔肛门-生殖器的距离,在100mg/kg/天剂量会降低胎仔的体重。在10mg/kg/天剂量及更高剂量会引起母体毒性。剂量检测显示大鼠全身暴露量(AUC)分别大约是患者暴露量的0.03、0.1和0.3倍。

  阿比特龙不适用于女性,尚不清楚阿比特龙是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中,且基于阿比特龙对哺乳婴儿潜在的严重不良反应,须权衡阿比特龙对母亲的重要性,决定停止哺乳或是停药。

  详情请访问  阿比特龙  https://abtl.kangantu.com/


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