尼达尼布/维加特可使特发性肺纤维化患者长期获益

　　尼达尼布，在国内又叫维加特，在治疗特发性肺纤维化上，与吡非尼酮疗效相当。INPULSIS-ON研究表明，尼达尼布可延缓IPF疾病进展达四年以上，同时尼达尼布在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致，证实使用尼达尼布进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性，且未发现任何新的安全性相关信号。

　　INPULSIS-ON试验覆盖734名患者：肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS?试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率（服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年）一致。[1,3] 临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。[10]

　　FVC年下降率保持一致，未受到年龄、种族或INPULSIS-ON试验启动之初患者的FVC占预计值百分比的影响。INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用尼达尼布（维加特）患者的发生率类似，进一步证实了尼达尼布可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了尼达尼布可为IPF患者提供长期获益。

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