ribociclib联合氟维司群对晚期乳腺癌患者来说是一种新的治疗选择

　　2018美国临床肿瘤学会年会上发布的MONALEESA-3*研究表明，细胞周期蛋白依赖激酶（CDK）4/6抑制剂ribociclib联合氟维司群可显着延长激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）绝经后晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。对于该亚型晚期乳腺癌患者，不管是一线治疗还是二线治疗，ribociclib联合氟维司群都可能是的一种新治疗选择。

　　这项III期双盲试验共纳入了726名HR+/HER2-晚期乳腺癌绝经后妇女，中位年龄63岁，以2：1的比例随机分为2组，分别接受口服ribociclib（600 mg/天，连服3周，停药1周）+肌注氟维司群（第1天500 mg，28天为1周期）或口服安慰剂加肌注氟维司群（即仅氟维司群治疗组）。随访的前18个月，每8周进行1次肿瘤反应评估，随后每12周1次。与仅接受氟维司群治疗的女性相比，接受ribociclib +氟维司群治疗的女性PFS显着延长：210例 vs 151例；中位数：20.5个月 vs 12.8个月，风险比（HR）=0.593，95%置信区间（CI）：0.480 - 0.732；P<0.001。

　　40%的患者随机接受盲审独立审查委员会评估，结果表明，ribociclib+氟维司群组女性的PFS均比氟维司群组长：中位数：未达到 vs 10.9个月，HR=0.492，95%CI：0.345 - 0.703）。基于先前内分泌治疗状态进行的一项亚组分析显示，ribociclib+氟维司群组的女性PFS明显比仅接受氟维司群治疗的女性长。一线治疗（晚期乳腺癌的初治治疗）：中位PFS：未达到vs 18.3个月，HR=0.577，95%CI：0.415 - 0.802）；二线治疗（定义为先前进行过内分泌治疗的晚期乳腺癌；中位PFS：14.6个月 vs 9.1个月，HR=0.565，95%CI：0.428 - 0.744）。从患者的总体反应和临床获益来看，ribociclib+氟维司群组也比仅接受氟维司群组有显着改善。

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