使用西地那非联合波生坦治疗肺动脉高压患者的安全性和有效性如何

　　肺动脉高压是一种严重的疾病。75%患者发病年龄集中于20～40岁年龄段，15%患者年龄在20岁以下。一项由美国、德国、法国等国科学家进行的随机对照研究，研究了肺动脉高压患者西地那非治疗中合并使用波生坦的安全性和有效性。本研究旨在考察在肺动脉高压（PAH）患者中，向持续使用西地那非的患者中，合并使用波生坦的安全性和有效性。

　　在此前瞻性、双盲、事件驱动试验中，接受稳定西地那非（≥20 mg，每日3次）≥3个月的症状性PAH患者被随机分配（1：1）到接受安慰剂或波生坦（125 mg，每日2次）。复合首要终点为到达第一次发病/死亡事件的时间，这些事件被定义为全因死亡、因PAH恶化入院或静脉注射前列腺素开始、心房间隔造口术、肺移植或PAH恶化。次要/探索性终点包括16周时6分钟步行距离和世界卫生组织（WHO）功能分级的变化、氨基末端脑钠素前体（NT-proBNP）随时间的变化以及全因死亡。

　　共334名PAH患者被随机分配到安慰剂组（n=175）或波生坦组（n=159）。安慰剂组51.4%的患者和波生坦组42.8%的患者发生主要终点事件（风险比0.83，97.31% CI 0.58～1.19；P=0.2508）。16周时6分钟步行距离的平均治疗间差异为+21.8 m（95% CI +5.9～37.8 m；P =0.0106）。除了NT-proBNP，未观察到任何其他终点的差异。将波生坦加入西地那非的安全性指标与已知波生坦安全性指标一致。在COMPASS-2中，在稳定西地那非的治疗中联合使用波生坦，在延迟到达第一次发病/死亡事件方面不优于西地那非单药治疗。

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