乳腺癌药物帕妥珠单抗(perjeta)在国内上市了吗

　　帕妥珠单抗（perjeta）在国内上市了吗？2018年1月2日，重磅乳腺癌药物帕妥珠单抗在中国的上市申请获得CDE承办受理，并且已经获得CFDA优先审批的资格，目前已到了药学研究的审评阶段。帕妥珠单抗最早于2012年6月，在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者、全疗程的用药选择（术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用）。

　　帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期。一项帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛治疗的三期临床试验研究结果表明，中位总生存期，帕妥珠组是56.5个月，而对照组只有40.8个月，相差15.7个月。一个药物的加入，让晚期乳腺癌患者总生存期平均延长了1年多，堪称划时代的“奇迹”。　　

　　帕妥珠单抗（商标perjeta德国罗氏）是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗，成为HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗。　　

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