PD-1抑制剂可瑞达/帕博利珠单抗什么时候可以一线治疗非小细胞肺癌？

　　目前我国已经上市了两款进口的PD-1抗体药物，这两款PD-1抑制剂也是目前全球获批上市的唯一两款PD-1抑制剂。特别是首个上市的PD-1抗体Opdivo，它目前是非小细胞肺癌二线推荐的免疫治疗疗法。

　　在今年的6月15日，国内首个免疫肿瘤治疗药物，百时美施贵宝的PD-1免疫检查点抑制剂，纳武利尤单抗注射液的上市申请获批。获批适应证是治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC的经治成人患者，用法用量为3mg/kg，每2周静脉注射一次。在全球大多数国家和地区，纳武利尤单抗已成为二线NSCLC的标准治疗。

　　那相比化疗失败之后再用PD-1单抗治疗， PD-1单抗一线治疗是否能带来更显著的生存获益呢？关于帕博利珠单抗单药一线治疗的一项III期临床研究（KEYNOTE-024）的研究结果给出了明确的答案。在这个研究中，化疗对照组的病人在出现疾病进展后转换为使用PD-1单抗 （就是临床研究中的患者组交叉）， 这时PD-1单抗就是二线治疗。研究结果显示，帕博利珠单抗单药一线治疗方案比单药二线治疗方案为患者带来更显著的生存获益：一线治疗组的中位生存时间达到30个月，二线治疗组为14.2个月，一线治疗组的总生存期延长了近16个月，HR=0.63，减少死亡风险37%。

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