PD-1抗体K药成为首个被纳入我国快速审评审批名单的PD-1抑制剂

　　已经在国内上市的两款PD-1抑制剂Opdivo与Keytruda是目前全球仅有的两款PD-1抗体药物。二者先后上市为我国的癌症患者带来了新一代的免疫疗法，为一些癌症患者带来了生存的希望。

　　在中国，肺癌的发病率和死亡率均高居所有癌症之首，每年新发病例达78.1万例，相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病， 最为常见的肺癌类型为NSCLC，而且68%的肺癌患者被确诊时已是晚期。“K药”此次作为唯一一个被纳入快速审评审批名单的PD-1抑制剂，与其在一线治疗NSCLC上所展示的无与伦比的生存获益有密切的关联。

　　自2016年“K药”在美国获批一线单药治疗PD-L1高表达（PD-L1≥50%） 的NSCLC, 到2017年获批联合培美曲塞及铂类化疗一线治疗NSCLC, 到今年在ASCO上公布的“K药”治疗PD-L1表达≥1%的KEYNOTE-042研究结果和“K药”联合化疗治疗鳞状NSCLC的KEYNOTE-407研究结果，“K药”被证明无论是在单药，还是联合化疗一线治疗治疗鳞状和非鳞状NSCLC上，它都展示了相比标准化疗更优越的疗效和生存获益。在所有的PD-1单抗中， “K药”是目前唯一一个显示在单药一线治疗，或联合化疗一线治疗NSCLC时能带来总生存（OS）获益，降低死亡风险的PD-1抑制剂。

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