本妥昔单抗(Adcetris)联合化疗被FDA批准用于霍奇金淋巴瘤的一线治疗

　　抗体药物偶联物本妥昔单抗(Adcetris)已经获得FDA批准扩大适应症，可与化疗共同使用，治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。这是本妥昔单抗斩获的第五个FDA批准。它曾获批治疗复发的经典霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤、以及其他疗法不起效的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。

　　多项临床试验验证了本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力。研究人员纳入了1334名经治患者，他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后，他们被分为两组，一组接受本妥昔单抗与化疗（AVD），另一组则只接受化疗（ABVD）。研究表明，相比只接受化疗的患者，接受组合疗法的患者，其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF（一种促进骨髓白细胞生长的生长因子），本妥昔单抗与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症，本妥昔单抗也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。

　　本妥昔单抗作为抗体药物偶联物，它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E（MMAE）相连而成。CD30蛋白是经典型霍奇金淋巴瘤的已知分子标志物，而MMAE可有效通过抑制微管蛋白的聚合作用来阻碍细胞有丝分裂，它们之间通过专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。本妥昔单抗在血液循环中可以稳定存在，当它被CD30+肿瘤细胞吞并内化后，便可释放出MMAE，靶向性导致细胞死亡。

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