安立生坦片(Ambrisentan)能治疗伴有肺纤维化的肺动脉高压患者吗

2018-09-18 作者: 康安途医疗旅游

  众所周知,安立生坦片(Ambrisentan)是治疗肺动脉高压的有效药物,那安立生坦片能治疗伴有肺纤维化的肺动脉高压患者吗?一项Ⅲ期国际临床试验结果显示,内皮素受体拮抗剂安立生坦片不仅对特发性肺纤维化患者没有助益,反而会促进病情进展。服用安立生坦人特发性肺纤维化患者组与安慰剂治疗组相比更容易出现疾病进展,并出现更多的呼吸适应症(包括急性IPF加重和肺炎。

  试验中,研究人员将安立生坦片与一种匹配的安慰剂进行了比对,受试者为492例来自136家医院的患者,这些医院分布于北美、南美、欧洲、亚洲、新西兰以及澳大利亚。分析结果显示,安立生坦治疗组出现IPF进展的患者例数(27.4%)明显多于安慰剂对照组(17.2%)。治疗组因呼吸系统疾病住院(13.4% vs. 5.5%)或死亡(7.9% vs 3.7%)的患者例数也显着多于对照组,其中包括急性IPF加重及肺炎。  

  数据分析显示,基线时无论受试者是否伴发肺动脉高压,其结果有本质的相像。然而,肺动脉高压患者亚组更小,但不足以证实有显着性差异,所以研究者建议应对这些发现应谨慎解读。在不良事件方面,服用安立生坦片(Ambrisentan)组报告呼吸困难、IPF加重、头昏及周围水肿的例数显着多于安慰剂组。安立生坦组因安全及耐受性问题退出研究的患者例数(3%)是安慰剂组(1%)的3倍。  

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