乳腺癌Kadcyla不能为HER2阳性的晚期胃癌患者带来临床益处

　　罗氏希望通过扩大其乳癌药kadcyla的适用范围，比如临床研究治疗胃癌，以使Kadcyla为公司实现更大的价值，但GATSBY临床研究结果令人失望。Kadcyla (trastuzumab emtansine) 是时下很火的ADC药物，即抗体-药偶联物，是罗氏的Herceptin偶联一个细胞毒性分子（微管蛋白抑制剂DM1）。该药作为2线用药治疗HER2阳性的晚期胃癌临床研究中没有为患者带来什么益处。

　　该临床研究名称为GATSBY，比较Kadcyla与标准紫杉醇疗法对HER2阳性胃癌的疗效，该种病情约占所有胃癌病患的10%-20%。实际研究工作由与罗氏合作开发这个ADC药物的合作伙伴ImmunoGen执行。这个临床研究尤其令人失望的是Kadcyla的母体Herceptin早已表明对HER2阳性胃癌显示有治疗作用，并且几年前就已被批准适用于该病症。罗氏不久前还信心满满表示希望下年将申请Kadcyla上市用于治疗这个适应症。　　

　　尽管kadcyla风头正劲，但挑战还是不可避免。例如，在英国因为价格的原因被NICE拒绝，近来更被癌症药基金（CDF）从资助名单中砍掉。在此关头，虽Kadcyla在胃癌试验中的失败令人失望，但这并不能对Kadcyla的更广阔的前景造成太大的影响，毕竟，该药还可以扩展适应至早期乳癌，以及现在正在进行HER2阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床。　　

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