仑伐替尼(Lenvima)对中国原发性肝细胞肝癌患者具有明显优势

　　原发性肝细胞肝癌(HCC)是全球常见的恶性肿瘤之一。由于HCC起病隐匿，早期症状不典型或没有症状导致大部分患者一经发现就已经进展为中晚期，失去了手术切除根治的机会，治疗效果尚不理想。80%的HCC患者在就诊时即为无法切除，仅能接受局部治疗和系统治疗。长期以来，HCC系统治疗药物贫乏，索拉非尼是最早被证实的能够延长总生存期（OS）的一线治疗药物，并且曾是唯一能够应用于HCC的分子靶向药物，但在索拉非尼应用于HCC治疗后的10年中，多项药物研究均未能获得成功。仑伐替尼的出现打破了这一僵局。

　　在数十年的僵局之后，仑伐替尼和索拉非尼头对头研究证实，仑伐替尼的疗效优于索拉非尼，且在中国亚组的数据证实了仑伐替尼在中国HCC患者中具有明显优势。REFLECT试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者，按照1:1随机使用仑伐替尼或者索拉非尼。仑伐替尼的使用剂量按体重进行划分，小于60kg，8mg，每天一次。60kg，12mg，每天一次。索拉菲尼按标准用法400mg，每天2次。比较最终的总生存（OS）、PFS、ORR等指标。

　　结果显示，仑伐替尼(Lenvima)组患者中位OS为13.6个月，索拉非尼组患者中位OS为12.3个月，HR 0.92。仑伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准。PFS两组分别为7.4 VS 3.7个月，提高将近一倍。ORR两组为24.1% VS 9.2%。值得一提的是，如果将中国人群单独进行汇总分析，仑伐替尼中位OS优势更为明显，达到15 VS 10.2个月的差异，可谓是中国人群靶向药。在安全性上，仑伐替尼与索拉菲尼相似，以高血压、手足综合征、消化道反应为多，最常见的不良反应为高血压、腹泻、食欲下降、体重下降、乏力。

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