阿西替尼对接受过舒尼替尼或帕唑帕尼治疗预后好的肾癌患者安全性良好

　　阿西替尼（阿昔替尼）适用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。对既往治疗的转移性肾细胞癌，AXIS研究证明阿西替尼较索拉非尼显着提高了客观有效率并延长了PFS时间。该研究纳入了患者75%为IMDC模型预后中位或高危。该2期研究评价阿西替尼治疗既往VEGFR治疗失败的预后好mRCC。

　　纳入一线舒尼替尼或帕唑帕尼治疗失败的透明细胞mRCC患者，依据IMDC模型标准预后好。首要研究终点PFS，次要研究终点RR、安全性和OS。纳入患者21例，男性占62%。中位年龄59岁。伴有≥2处转移灶11例 (52%)。一线接受舒尼替尼和帕唑帕尼治疗分别占67% 和33%，一线治疗中位PFS17个月(95% CI 14~20个月)。中位随访16个月，中位PFS和OS均未达到。目前研究已经达到首要研究终点，10个月时PFS率71.4%。确认PR患者3例(14.3%)，SD14例(66.7%)。

　　未观察到3/4级治疗相关不良事件，阿西替尼最常见1/2级治疗相关不良事件为高血压(57.1%)、乏力(57.1%)、胃肠道毒性(33%)和皮肤毒性(19%)。阿西替尼增量患者7例，减量患者1例。既往接受过舒尼替尼或帕唑帕尼治疗预后好的肾癌患者，阿西替尼治疗PFS数据令人满意，安全性良好。

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